Eine „monumentale“ HIV-Impfung könnte nach Kanada kommen. Was wir wissen
Eine zweimal jährlich verabreichte HIV-Impfung , die manche als „Wundermittel“ bezeichnen, könnte schon im nächsten Jahr nach Kanada kommen. Das dahinterstehende Unternehmen sagt jedoch, dass es noch einige Zeit dauern könnte, bis die breite Bevölkerung darauf zugreifen kann.
Gilead Canada bestätigte gegenüber Global News, dass es im April dieses Jahres Lenacapavir zur Verwendung in der Präexpositionsprophylaxe (PrEP) als neues injizierbares Medikament bei Health Canada eingereicht habe und dass es diesen Monat von der Behörde zur Prüfung angenommen worden sei.
Das Unternehmen geht davon aus, dass die Evaluierung des Medikaments irgendwann Mitte 2026 abgeschlossen sein wird.
Global News hat sich bei Health Canada nach dem möglichen Genehmigungszeitpunkt sowie einem Zeitplan für den Genehmigungsprozess erkundigt.
Kanadische Gesundheitsexperten und Befürworter der HIV-Prävention bezeichnen das Medikament von Gilead als „monumentalen Fortschritt“.
„Das ist absolut ein enormer Fortschritt in der Prävention“, sagte Peter Newman, Professor für Sozialarbeit an der Universität Toronto, der sich unter anderem mit der HIV-Prävention beschäftigt.
„Solche Maßnahmen könnten wirklich dazu beitragen, die Verbreitung des Impfstoffs zu beschleunigen. Auf lange Sicht ist es sicherlich kosteneffizient, da dadurch viele neue HIV-Fälle verhindert werden.“
In zwei bahnbrechenden Studien mit Hochrisikopatienten konnte das Medikament Neuinfektionen nahezu vollständig verhindern. Es ist wirksamer als die täglich einzunehmenden Präventivpillen, deren Einnahme man manchmal vergisst. Dies veranlasste die US-amerikanische Arzneimittelzulassungsbehörde FDA letzte Woche dazu, das Medikament in diesem Land zuzulassen .
Kondome helfen bei richtiger Anwendung, sich vor einer HIV-Infektion zu schützen. Doch die sogenannte PrEP – die regelmäßige Einnahme vorbeugender Medikamente, wie etwa die tägliche Einnahme von Pillen oder eine Spritze alle zwei Monate – wird immer wichtiger.
Mit seinem sechsmonatigen Schutz ist Lenacapavir die am längsten anhaltende Variante und könnte daher für Menschen interessant sein, die häufigere Arztbesuche oder das Stigma der täglichen Einnahme von Tabletten befürchten.
Lenacapavir wurde 2022 von Health Canada zunächst sowohl als Injektion als auch als Tablette zur Behandlung von HIV, jedoch nicht zur Prävention, zugelassen.
Ärzte und Gesundheitsexperten fordern Nova Scotia auf, die Kosten für Verhütungsmittel und HIV-Präventionsmedikamente zu übernehmenDie Injektion erfolgt in zwei Dosen unter die Bauchhaut, wodurch ein kleines „Depot“ des Medikaments verbleibt, das langsam vom Körper aufgenommen wird.
Patrick O'Byrne, ein Krankenpfleger an der STI-Klinik in Ottawa, sagte, dass im Gegensatz zu Tabletten, bei denen eine Dosis vergessen werden kann, die Einnahme von Injektionspräparaten weniger leicht vergessen wird.
„Man kann es kaum vermasseln. Man bekommt die Spritze, und sie wirkt“, sagte O'Byrne. „Die Injektionen sind viel schonender und haben in Studien sogar bessere präventive Ergebnisse erzielt, weil sie weniger vom Menschen abhängig sind.“
Gilead warnte, dass ein negativer HIV-Test erforderlich sei, bevor die zweimal jährlich verabreichte Dosis verabreicht werden könne.
Ähnlich wie die orale PrEP verhindert das Medikament nur die Übertragung von HIV, nicht aber die Übertragung anderer sexuell übertragbarer Krankheiten.
Laut Gilead muss die zweimal jährlich durchzuführende Impfung im Falle einer Zulassung von einer medizinischen Fachkraft – einem Arzt oder einer Krankenschwester – verabreicht werden.
Einige Befürworter meinen jedoch, es sollte erweitert werden.
„Die Impfungen erfolgen nur zweimal jährlich, wodurch die Patienten weniger Zeit im Wartezimmer verbringen müssen“, sagt Sean Hosein, Wissenschafts- und Medizinredakteur beim Canadian AIDS Treatment Information Exchange (CATIE), der durch Bundes- und Provinzzuschüsse finanziert wird.
Ich denke aber auch, dass Prävention eine breitere Öffentlichkeit erreichen kann, indem wir verschiedenen Gesundheitsdienstleistern ermöglichen, Medikamente zu verschreiben und zumindest zu verabreichen. Dazu könnten Ärzte, Krankenschwestern, Krankenpfleger und sogar Apotheker hinzugezogen werden.
„In klinischen Studien war Lenacapavir wirksamer als die tägliche Einnahme von Tabletten. Es ist also ein Wundermittel.“
Health Canada teilte Global News letzte Woche mit, dass es zwar für die Zulassung von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten hinsichtlich ihrer Sicherheit, Wirksamkeit und Qualität zuständig sei, nicht jedoch für deren Verfügbarkeit oder Vertrieb auf dem kanadischen Markt. Dabei wies es darauf hin, dass jede Provinz und jedes Territorium über einen eigenen Arzneimittelplan verfüge.
Gilead sagte, es werde mit Kostenträgern im öffentlichen und privaten Bereich zusammenarbeiten, um „Verfügbarkeit und Zugang zu beschleunigen“.
Seit der Zulassung des US-Medikaments gibt es Bedenken hinsichtlich der Verfügbarkeit.
Der US-Listenpreis, also vor Versicherungsschutz, beträgt laut Gilead 28.218 US-Dollar pro Jahr und wird vom Unternehmen als ähnlich wie bei einigen anderen PrEP-Optionen bezeichnet.
O'Byrne sagte, dass die Kosten ein Schlüsselfaktor bei der HIV-Prävention seien, denn obwohl ein solches Medikament hilfreich sei, könnten nur geringe Fortschritte erzielt werden, wenn bestimmte Bevölkerungsgruppen keinen Zugang dazu hätten.
Ich glaube, die größte Frage, die die Leute stellen, wenn wir über PrEP sprechen, ist die nach den Kosten. Manche Leute argumentieren mit den Kosten, weil sie nicht wirklich darüber reden wollen. Trotzdem ist es eine große Hürde, zu sagen: „Ich kann es mir nicht leisten.“
Nach Angaben der kanadischen Gesundheitsbehörde wurden im Jahr 2022 54 Prozent der HIV-PrEP-Verschreibungen von privaten Krankenversicherungen bezahlt, während 43 Prozent von der öffentlichen Krankenversicherung übernommen wurden.
– mit Dateien von The Associated Press
